À propos de nous

En tant qu’acteur majeur du transport et de la logistique des produits de santé, nous évoluons dans un environnement exigeant et fortement réglementé.

Dans le cadre de la croissance de notre organisation et afin de renforcer notre service Qualité en France, nous recherchons un coordinateur qualité appelé à jouer un rôle actif dans la gestion, la mise en œuvre et l’amélioration continue de notre système de gestion de la qualité.

Ce poste contribue à garantir la conformité aux normes internationales, aux exigences réglementaires et aux attentes des clients, en mettant particulièrement l’accent sur les exigences des Bonnes pratiques de distribution (BPD) dans le domaine de la logistique pharmaceutique. Le titulaire du poste soutient la direction locale de la qualité dans le maintien d’un environnement prêt pour les audits et dans la mise en œuvre d’une amélioration continue.

Vous rejoindrez une équipe internationale et serez amené(e) à collaborer avec diverses parties prenantes, tant en France qu’à l’étranger.

Vos responsabilités

Sous la responsabilité du responsable qualité local, vous contribuerez au maintien, à la mise en œuvre et à l’amélioration continue du système de gestion de la qualité.

Déplacements requis

Des déplacements réguliers (fréquence hebdomadaire), vers le site du Groupe à Lille sont à prévoir dans le cadre de cette fonction.

Système de gestion de la qualité

  • Contribuer au maintien et à l’amélioration du système de gestion de la qualité conformément à la norme ISO 9001 ;
  • Contribuer au déploiement d’un système de gestion de la qualité à l’échelle mondiale, en collaboration avec divers interlocuteurs au sein du groupe ;
  • Contribuer à l’harmonisation et à l’amélioration des processus qualité sur l’ensemble des sites et entités ;
  • Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à la mise en œuvre des procédures, instructions et documents relatifs à la qualité ;
  • Suivre les indicateurs de qualité et contribuer à leur analyse ;
  • Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes, des audits clients et des audits de certification ;
  • Suivre les plans d’action et contribuer à l’amélioration continue des processus ;
  • Contribuer à l’identification, à l’analyse et à la gestion des risques.
  • Contribuer à garantir la conformité du site aux BPD, aux normes ISO et aux exigences réglementaires applicables.
  • Contribuer au maintien d’un état constant de conformité aux BPD et de préparation aux audits.
  • Veiller, au niveau local, au respect des procédures de manutention, de stockage et de transport des produits pharmaceutiques, conformément aux directives relatives aux bonnes pratiques de documentation (BPD), ainsi qu’à la bonne tenue de la documentation tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
  • Examiner les rapports relatifs aux écarts de température.
  • Soutenir la mise en œuvre des bonnes pratiques de documentation (normes BPD alignées sur le principe ALCOA+).
  • Soutenir les activités de qualification et de validation des équipements et des systèmes.
  • Participer au suivi et reporting des indicateurs clés de performance (KPI) locaux et contribuer aux initiatives d’amélioration continue.
  • Soutenir les processus de revue de direction en préparant des données et des rapports relatifs à la qualité.
  • Participer à la gestion des écarts, notamment en matière de documentation, d’assistance aux enquêtes et de suivi des actions correctives et préventives (CAPA), afin de garantir leur clôture dans les délais.
  • Répondre aux exigences de qualité liées aux clients et participer aux audits si nécessaire.
  • Assumer toute autre responsabilité confiée par la direction.

Qualité opérationnelle et conformité

  • Participer à la gestion et au suivi des non-conformités, des incidents et des réclamations clients ;
  • Réaliser des analyses des causes profondes et contribuer à la définition des actions correctives et préventives (CAPA) ;
  • Suivre l’efficacité des actions mises en œuvre ;
  • Réaliser des contrôles qualité et participer aux audits internes ;
  • Accompagner les équipes opérationnelles dans l’application des exigences et des procédures qualité ;
  • Contribuer à l’évaluation et au suivi des prestataires de services et des sous-traitants ;
  • Contribuer au suivi des évolutions réglementaires et normatives pertinentes pour les activités de l’entreprise ;
  • Contribuer à la sensibilisation et à la formation des équipes aux exigences qualité.

Contexte international

  • Assurer une liaison régulière avec les différents interlocuteurs chargés de la qualité au sein du Groupe à l’échelle internationale ;
  • Participer à des projets transversaux liés à la qualité à l’échelle mondiale ;
  • Contribuer à la mise en œuvre et à l’harmonisation des normes de qualité du Groupe ;
  • Participer à des réunions et discussions professionnelles en anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral.

Le candidat idéal

Une expérience professionnelle préalable dans un poste lié à la qualité est obligatoire.

Une expérience dans le secteur pharmaceutique, de la santé ou de la logistique est fortement appréciée, mais n’est pas obligatoire.

Vous maîtrisez les principes et les processus de gestion de la qualité ainsi que l’amélioration continue, et vous êtes à l’aise pour travailler dans un environnement structuré et réglementé. Une expérience des BPD (Bonnes pratiques de distribution) ou d’autres exigences pertinentes en matière de qualité et de conformité est considérée comme un atout.

Vous êtes minutieux(se), organisé(e), proactif(ve) et capable de travailler de manière autonome, tout en collaborant efficacement avec des collègues de différents services. Vous disposez de solides compétences en communication et d’une approche pratique pour identifier et résoudre les problèmes liés à la qualité.

Vous souhaitez intégrer un environnement dynamique et réglementé, où vous pourrez traiter des problèmes variés et apporter une contribution concrète à l’amélioration des pratiques.

Compétences indispensables

  • Maîtrise de la norme ISO 9001 : indispensable ;
  • Expérience dans la mise en œuvre et/ou le suivi d’un système de gestion de la qualité ;
  • Expérience dans la gestion des non-conformités, des réclamations et des actions correctives et préventives (CAPA) ;
  • Expérience en gestion et analyse des risques ;
  • Expérience dans la mise en œuvre d’initiatives d’amélioration continue ;
  • Maîtrise de l’analyse des causes profondes et des méthodes de résolution de problèmes ;
  • Bonnes compétences rédactionnelles et de synthèse ;
  • Maîtrise des logiciels bureautiques, notamment Word et Excel ;
  • Maîtrise de l’anglais des affaires : indispensable, tant à l’écrit qu’à l’oral, pour communiquer efficacement avec divers interlocuteurs internationaux.

Les qualités que nous recherchons

Outre des compétences techniques, nous recherchons une personne qui :

  • Rigoureux et méthodique, avec le souci du détail ;
  • Autonome et capable de prendre des initiatives ;
  • Doté de solides compétences analytiques et de synthèse ;
  • Organisé et capable de gérer plusieurs tâches simultanément ;
  • À l’aise dans les interactions avec des profils variés, en particulier les équipes opérationnelles ;
  • Bon communicateur et diplomate, capable de veiller au respect des normes de qualité sur le terrain ;
  • Proactif et tourné vers l’amélioration continue ;
  • Curieux et capable de s’adapter à un environnement international ;
  • Doté d’excellentes compétences relationnelles et d’un véritable esprit d’équipe.

Pourquoi nous rejoindre ??

Vous intégrerez un environnement international et réglementé, où la qualité est au cœur de toutes nos activités.

Vous travaillerez sur divers sujets liés à la norme ISO 9001, aux BPD, à la qualité opérationnelle, aux audits, à la gestion des risques, aux réclamations, aux mesures correctives et préventives (CAPA) ainsi qu’au déploiement d’un système mondial de gestion de la qualité.

Ce poste vous offre également l’opportunité de collaborer au quotidien avec divers interlocuteurs internationaux et de contribuer directement à l’harmonisation des pratiques en matière de qualité au sein du groupe.

Comment postuler

Cela vous intéresse ? Nous avons hâte d’avoir de vos nouvelles !

Veuillez envoyer votre dossier de candidature complet (CV, lettre de motivation et références), en précisant vos prétentions salariales et votre date de disponibilité, à l’adresse suivante: hr.lille@lifecouriers.com