En juin, la communauté de la médecine nucléaire s’est réunie dans une Nouvelle-Orléans chaude et humide pour la réunion annuelle de la SNMMI 2025. Se déroulant sur quatre jours au Ernest N. Morial Convention Center de la Nouvelle-Orléans, l’événement a réuni des avis d’experts par le biais de son vaste programme de conférences et de tables rondes, tout en présentant des innovations de pointe grâce à son hall d’exposition.
Lors de son exposition, Life Couriers s’est entretenu avec un certain nombre d’intervenants de premier plan afin de se faire une idée de l’état d’avancement du secteur de la médecine nucléaire, des problèmes auxquels nous sommes confrontés et de la direction que prend l’avenir. Des chaînes d’approvisionnement à l’éducation, de la réglementation à l’innovation, voici les principaux points de discussion de la réunion annuelle de la SNMMI de cette année.
La réunion annuelle 2025 de la SNMMI, qui s’est tenue au Centre de convention Ernest N. Morial de la Nouvelle-Orléans.
La course à la résolution de la chaîne d’approvisionnement
L’un des sujets les plus brûlants de cette année a été le développement des thérapies alpha ciblées et la course en cours pour produire de plus grandes quantités de trois isotopes clés : Actinium-225, Plomb-212 et Astatine-211. Parrainée par Orchestra Life Sciences, une table ronde intitulée « Game of Isotopes: Who Rules Alpha Therapies? » a alimenté le débat, les représentants de TerraPower Isotopes, Atley Solutions, RadioMedix, RayzeBio et TAG1 s’affrontant sur les différences entre ces isotopes. Les enjeux sont également importants, comme l’a déclaré Ben Hickley (PDG de RayzeBio) : « Ce n’est peut-être pas le gagnant qui prend tout, mais le gagnant qui prend beaucoup ».
En fin de compte, le débat se résume à deux facteurs clés. Le premier, qui est actuellement le plus urgent, est l’accès. La nécessité d’une distribution mondiale en grandes quantités n’a jamais été aussi évidente, et c’est là que le plomb 212 présente un léger avantage, car il est plus facile à produire et provient d’une chaîne d’approvisionnement complètement différente et plus accessible que celle de l’actinium 225 et de l’astate 211.
Malgré cela, ce n’est toujours pas suffisant – il n’y a tout simplement pas de quantités suffisantes de ces trois isotopes à l’heure actuelle pour les commercialiser. Des efforts considérables sont toutefois déployés pour développer et accroître la capacité, avec des partenariats entre des entreprises de tous les continents pour produire autant que possible. Un exemple en est le partenariat récemment annoncé entre IBA et Framatome pour mettre en place un réseau de cyclotrons d’astate-211 en Europe et aux États-Unis.
Trasis est une entreprise qui surveille de près la chaîne d’approvisionnement afin de continuer à fournir ses principaux produits : synthétiseurs, doseurs, traceurs, consommables et services CDMO. Grégory Saive (directeur exécutif de Trasis) estime que les problèmes actuels de la chaîne d’approvisionnement sont à court terme : « La question de l’approvisionnement n’est qu’une transition. Oui, nous avons aussi besoin de plus de réacteurs, de réacteurs modulaires. Nous avons besoin de plus de générateurs, de plus d’accélérateurs. Mais il y a de l’argent, donc il y aura des investissements. Pour l’instant, nous attendons, et les isotopes viendront.
Si la chaîne d’approvisionnement est bien sûr importante, le facteur ultime doit simplement être l’isotope qui donne les meilleurs résultats chez le patient. Si les premiers signes sont prometteurs pour l’Actinium-225 et l’Astatine-211, il y a tout simplement trop peu de données sur les patients aujourd’hui pour pouvoir établir des comparaisons précises. Comme l’explique Cristiana Gameiro-Paris (Domain Expert chez IBA) : « Il y a trop de facteurs à prendre en compte. Cela dépend vraiment du type de cancer, de la présentation de la maladie, de la cible biologique, de la demi-vie biologique du composé… nous ne disposons tout simplement pas de suffisamment de données pour dire qu’il y a un “gagnant”, et je ne pense même pas qu’il y aura un seul gagnant. Je pense que différents isotopes peuvent être utilisés en fonction du scénario clinique ».
TrisKem, qui fabrique des cartouches pour le processus de séparation et de purification de la production d’isotopes, est l’une des entreprises qui tentent de garder une longueur d’avance sur le paysage changeant de la chaîne d’approvisionnement. Steffen Happel (directeur de la recherche et du développement chez TrisKem) explique que la SNMMI est l’endroit idéal pour recueillir les commentaires de leurs clients B2B afin de prévoir leurs besoins futurs : « Il est toujours très important d’écouter le marché pour comprendre ce qui se passe. Il est toujours très important d’écouter le marché pour comprendre ce qui se passe. On voit quels types de produits sont demandés, ou quels types de séparation ne fonctionnent pas comme ils le devraient. Cela nous permet d’obtenir des informations et de nous lancer très tôt dans la recherche et le développement et d’essayer de travailler sur ces questions pour l’année prochaine.
La table ronde « Game of Isotopes. Who Rules Alpha Therapies » (Jeu des isotopes : Qui dirige les thérapies alpha ? » lors de la réunion annuelle 2025 de la SNMMI.
L’éducation et le recrutement
Le système éducatif et la difficulté de recruter et de former des professionnels pour répondre à la demande ont constitué un autre point de discussion important lors de la SNMMI de cette année.
Mais cette demande n’a pas toujours existé, comme le rappelle le Dr Andrew Stephens (médecin-chef à Life Molecular Imaging) : « La médecine nucléaire était en train de mourir, c’était vraiment morbide pendant un certain temps. Mais aujourd’hui, avec l’avènement de la radiothérapie, elle est formidable. Je travaille dans ce secteur depuis près de 30 ans et je n’ai jamais été aussi enthousiaste ».
Le Dr Wendy Galbraith (professeur agrégé de clinique à la faculté de pharmacie de l’université d’Oklahoma) se souvient également très bien de cette époque. En tant que pharmacienne nucléaire travaillant depuis 30 ans dans ce domaine, elle a connu sa part de hauts et de bas dans la communauté de la médecine nucléaire, admettant qu’à son point le plus bas, « c’était ennuyeux » d’essayer d’attirer des gens dans ce domaine. Aujourd’hui, avec le regain d’intérêt et d’investissement dans ce domaine, la médecine nucléaire est confrontée à un nouveau problème : le manque de personnel.
Galbraith explique : « Il n’y a tout simplement pas assez de sites de formation. C’est une niche. Et avec la radiologie, vous prononcez le mot “radiations”… il faut un certain type de caractère qui gravite autour de quelque chose d’un peu plus risqué. Il faut également être capable de sortir des sentiers battus. Il faut donc avoir quelque chose de spécial. Mais tant qu’il y a suffisamment de personnes dans le pipeline, une autre vague de jeunes arrive… mais ce n’est pas le cas, en général, avec le nombre de personnes qui partent à la retraite ».
L’utilisation de l’IA pourrait permettre de combler cette lacune. « Avec l’IA, l’idée est de rester au top de la qualité et de laisser l’IA travailler pour nous », poursuit M. Galbraith. « Nous avons moins de personnes qui arrivent pour prendre toutes les places qui partent à la retraite, nous allons donc devoir les utiliser à bon escient ».
Une autre solution potentielle est la formation croisée des médecins et des technologues pour l’administration des doses. Cela permettrait non seulement de délivrer plus de doses, mais aussi d’éviter que les pharmaciens ne soient trop sollicités. Galbraith est favorable à cette proposition : « Je pense qu’il faut aplanir les difficultés, reconnaître qu’il s’agit de professionnels et leur confier cette responsabilité. C’est ainsi que nous pouvons aborder la question : des programmes de formation, des programmes de certificat. Nous envisageons un programme de certificat à l’université d’Oklahoma. Une qualification supplémentaire sur une période de six semaines ».
Grégory Saive (directeur exécutif de Trasis) partage cet avis, mais souligne la nécessité de mettre en place des processus solides : « Nous devons accélérer l’apprentissage. Mais il faut des processus, des réglementations pour faciliter ou intégrer la formation dans l’entreprise ».
Comme l’explique Cristiana Gameiro-Paris (Domain Expert chez IBA), ce problème de recrutement ne se pose pas seulement au niveau technique : La pénurie d’ingénieurs et de radiochimistes est due à l’absence de programmes de premier cycle dans ce domaine. Si nous voulons en faire un pilier du traitement du cancer, nous devons également nous assurer que ces hôpitaux disposent des ressources humaines nécessaires, telles que des spécialistes de la radioprotection, des technologues, des médecins formés et des oncologues ».
La réunion annuelle 2025 de la SNMMI a offert une multitude d’opportunités éducatives, avec des sessions d’exposés et de conférenciers, ainsi que des débats d’experts.
Remettre en question le statu quo
Le problème du recrutement dans ce domaine tient en partie à la stigmatisation qui entoure les dangers des radiations et de tout ce qui touche au nucléaire. Et cette stigmatisation n’existe pas seulement en dehors de la médecine et des soins de santé.
XEOS est une entreprise relativement récente, fondée en 2019 et certifiée CE en 2022. Son produit phare est un scanner TEP mobile à haute résolution, qui fournit aux chirurgiens des images 3D en temps réel des résections, facilitant ainsi la vérification des résections complètes. Le scanner produit ces images en 3D en seulement 10 minutes, réduisant ainsi la nécessité d’une analyse pathologique traditionnelle qui peut prendre jusqu’à deux semaines, et éliminant potentiellement la nécessité de réadmissions chirurgicales. Le scanner est apparemment une merveille – qu’est-ce qui l’empêche d’être installé partout ?
« Notre concurrence est essentiellement le statu quo », déclare Hagen Derde (responsable des ventes pour l’Europe chez XEOS), expliquant que les chirurgiens ont l’habitude de faire les choses d’une certaine manière. « Les évaluations interrompues, les coupes congelées… sont des choses qui existent depuis toujours. Il s’agit donc simplement d’informer les chirurgiens des possibilités qui s’offrent à eux.
« Nous accumulons les preuves concrètes en ce moment même. Plus nous traitons de cas, plus nous avons de scanners et d’images. Plus les gens le voient, plus ils en entendent parler, et plus ils voient le potentiel pour d’autres applications ».
Cristiana Gameiro-Paris (Domain Expert chez IBA) souligne le défi que représente le fait de modifier les points de vue médicaux établis : « Même avec un médicament efficace et un approvisionnement fiable, si les oncologues hésitent en raison de la complexité ou de la radioactivité, les prescriptions seront limitées. Nous devons également répondre à ces préoccupations et travailler avec les prescripteurs de ces médicaments ».
Le hall d’exposition de la réunion annuelle 2025 de la SNMMI présentait un éventail d’entreprises et de développements de produits, qui œuvrent tous à l’avancement du domaine de la médecine nucléaire.
La médecine de précision a besoin d’une réglementation de précision
Chez Life Couriers, nous connaissons bien les réglementations strictes qui régissent le transport des matières radioactives. En effet, notre principal objectif en créant notre réseau logistique radiopharmaceutique mondial est d’éliminer la fragmentation entre les différents pays, en particulier en Europe, et de fournir un point de contact unique aux expéditeurs de produits radiopharmaceutiques.
ABSCINT est une société belge de biotechnologie qui développe des produits d’imagerie in vivo pour mieux diagnostiquer les patients, comme son traceur PET pour la détection du cancer du sein. Karine Clauwaert (PDG d’ABSCINT) et Gabriel Bolland (chef de projet et responsable de la chaîne d’approvisionnement d’ABSCINT) ont participé à la SNMMI à un moment clé : leur produit étant désormais en phase d’être commercialisé en Europe, ils cherchent à l’étendre aux États-Unis et sont à la recherche de partenaires.
Ils ont prospéré dans l’écosystème radiopharmaceutique belge, un pôle unique de collaboration en médecine nucléaire qui comprend déjà des entreprises comme IBA, Trasis, XEOS, Telix Pharmaceuticals, PanTera, IRE et bien d’autres. Toutefois, les problèmes commencent lors des expéditions transfrontalières, comme l’explique M. Bolland : « En fin de compte, chaque pays a une réglementation différente… et c’est toujours mauvais. Lorsque vous commencez à travailler dans ce domaine, c’est un très grand défi, car vous devez connaître les personnes qui seront en mesure de vous aider. Il est donc difficile d’obtenir une autorisation si l’on ne sait pas comment s’y prendre.
La nécessité de disposer d’un ensemble de réglementations plus cohérent en Europe devient encore plus pressante aujourd’hui, à mesure que le domaine et le nombre de transports radioactifs augmentent. M. Clauwaert observe : « On le voit déjà dans le domaine clinique : « On le voit déjà dans les études cliniques, où l’on essaie de créer une plate-forme européenne. C’est encore un peu complexe, car il s’agit d’une combinaison : il y a la plateforme européenne, mais les autorités locales ont toujours leur mot à dire. Mais on voit que nous évoluons vers un système européen plus harmonisé, ce qui sera vraiment utile.
La clé de la mise en œuvre est de trouver le bon équilibre : supprimer les réglementations inutiles tout en préservant la sécurité et l’intégrité des matériaux et des parties concernées. Comme le précise Grégory Saive (directeur exécutif de Trasis) : « Il ne s’agit pas d’ajouter une réglementation à une autre, là où elle existe déjà. Il s’agit plutôt de repenser ce qui doit être fait, car le domaine évolue ».
Deux groupes ont une grande influence dans ce domaine : Nuclear Medicine Europe (NMEU) et European Association of Nuclear Medicine (EANM). Leur influence est déterminante lorsqu’il s’agit d’aligner les différentes factions à prendre en compte, qu’il s’agisse de la fabrication, de l’approvisionnement et de la logistique, des implications politiques ou des mesures de sécurité.
Cristiana Gameiro-Paris (Domain Expert at IBA) est co-présidente du groupe « Affaires réglementaires et assurance qualité » de la NMEU. Elle explique : « Une nouvelle directive est en cours d’examen et la NMEU a fourni des informations en retour afin de clarifier et de rationaliser les réglementations. Les autorités sanitaires sont encore en train de se familiariser avec les spécificités uniques des aspects cliniques et des BPF (assurance qualité) dans ce domaine. Si les réglementations européennes restent fragmentées et peu pratiques, l’accès à ces médicaments dans l’UE sera limité. Par conséquent, les innovations développées en Europe peuvent bénéficier aux patients américains en raison des tendances d’investissement et des cadres réglementaires qui encouragent la commercialisation à l’étranger ».
Les États-Unis ne sont toutefois pas exempts de problèmes réglementaires. Les droits de douane récemment annoncés par l’administration Trump sont bien sûr encore frais dans les esprits, et bien que les médicaments soient actuellement exemptés de ces droits de douane, il s’agit d’un autre paysage en constante évolution, susceptible d’avoir des conséquences considérables pour le secteur.
Comme l’explique Karine Clauwaert (PDG d’ABSCINT), « cela dépend aussi de la façon dont on définit les droits de douane : quand faut-il les payer ? S’il est utile de produire aux États-Unis, il serait bon de le savoir – vous pourrez alors vous adapter et produire tout ou partie de votre production aux États-Unis. Ce dont nous avons besoin à cet égard, c’est de clarté et de persévérance, afin que nous sachions dans quelle direction nous allons. Si la réglementation change constamment, il faut s’adapter à une cible mouvante. Il est difficile de s’adapter à une cible mouvante ».
Des réglementations claires et précises sont nécessaires pour assurer la circulation des produits radiopharmaceutiques.
Prévisions pour l’avenir
Avec tout ce regain d’intérêt pour le domaine et une croissance potentiellement stratosphérique à l’horizon, où va la médecine nucléaire et quels sont les obstacles qui se dressent devant nous ?
Une chose est sûre : les investissements et les acquisitions ne montrent aucun signe de ralentissement. L’annonce récente par Lantheus de l’acquisition de Life Molecular Imaging n’en est qu’un exemple, avec un paiement initial de 350 millions de dollars qui, selon le Dr Andrew Stephens (directeur médical de Life Molecular Imaging), pourrait changer la donne : « En tant que société combinée, nous avons le potentiel pour devenir une société d’imagerie moléculaire diagnostique et une société radiothérapeutique de premier plan au niveau mondial ». C’est leur vision, c’est notre vision, et je pense que nous pouvons y arriver. »
Il ne fait aucun doute que l’arrivée de la radiothérapie est la force fondamentale qui fait progresser ce domaine. Après le Pluvicto et le Lutathera, il existe un pipeline très riche, qui pourrait normaliser cette thérapie au cours de la prochaine décennie. Mais comme l’explique M. Stephens, « nous avons encore beaucoup à apprendre. Nous devons encore comprendre la toxicité à long terme. Qu’allons-nous voir à l’avenir ? Et cela se complique encore, car chacun veut un isotope différent. Et il y a la question de savoir s’il faut fractionner ? Nous nous intéressons également aux combinaisons. Il y a donc beaucoup de travail à faire, car il y a une tonne de science qui est complètement inconnue. Mais nous commençons à comprendre certaines choses. La maladie d’Alzheimer, par exemple, a un avenir très prometteur ».
Le Dr Wendy Galbraith (professeur agrégé de clinique à la faculté de pharmacie de l’université d’Oklahoma) envisage également la prochaine maladie moléculaire qui pourrait être combattue, en particulier avec l’isotope F-18. L’une de ces applications pourrait être l’encéphalite à HSV chez les nourrissons. Galbraith explique : « Ce serait bien si nous avions quelque chose de mieux que 21 jours d’acyclovir. Je ne dis pas qu’il faut administrer une dose bihebdomadaire de radionucléide, mais ce serait bien de pouvoir obtenir une image de quelque chose comme ça sans avoir à faire une ponction lombaire. Si je suis un parent, vous pouvez soit recevoir cette petite injection IV et faire un scanner de la tête, soit faire une ponction lombaire sur votre enfant en espérant qu’il n’y ait pas de sang qui le contamine ? Je pense donc que nous pouvons développer nos méthodes de biopsie non invasives pour toutes sortes de maladies. Je pense que les cyclotrons, les caméras TEP… c’est ce qui nous attend dans les dix prochaines années ».
Cristiana Gameiro-Paris (Domain Expert chez IBA) est également enthousiasmée par « l’incroyable diversité du pipeline » en médecine nucléaire, soulignant les premiers succès du PSMA pour le cancer de la prostate et des médicaments SSTR pour les tumeurs neuroendocrines, ainsi que d’autres applications telles que le cancer du sein, le cancer colorectal, le cancer du pancréas et d’autres domaines. Il y a « tant d’espoir » à l’horizon.
Envisager l’EANM’25
Le prochain grand événement de la communauté de la médecine nucléaire est le Congrès annuel 2025 de l’EANM, qui se tiendra à Barcelone en octobre. Life Couriers y sera présent, car nous continuons à donner de l’espoir aux patients du monde entier grâce à une logistique de précision qui favorise ce domaine important de la médecine. Car nous savons qu’au bout de chaque livraison, il y a une personne et une famille qui méritent d’avoir les meilleures chances de vivre en bonne santé.
Karine Clauwaert (PDG d’ABSCINT) résume la mission en quelques mots : « La médecine de précision est importante, car elle permet aux bonnes personnes d’avoir accès à la thérapie au bon moment. Et nous le faisons de manière intelligente pour donner aux gens une bonne qualité de vie ».
Le prochain événement majeur dans le monde de la radiopharmacie, le congrès annuel 2025 de l’EANM.