Die Zukunft der Radiopharmazie:
Einblicke von der SNMMI-Jahrestagung 2025

Im Juni versammelte sich die nuklearmedizinische Fachwelt im schwül-heißen New Orleans zur SNMMI-Jahrestagung 2025. Die Veranstaltung, die vier Tage lang im New Orleans Ernest N. Morial Convention Center stattfand, vereinte Expertenmeinungen durch ein umfangreiches Redner- und Diskussionsprogramm mit der Präsentation modernster Innovationen in der Ausstellungshalle.

Als Aussteller auf der Veranstaltung sprach Life Couriers mit einer Reihe von führenden Persönlichkeiten, um einen Überblick über den aktuellen Stand der Nuklearmedizin, die anstehenden Probleme und die Zukunft zu erhalten. Von Versorgungsketten über Bildung und Regulierung bis hin zu Innovation – hier sind die wichtigsten Gesprächsthemen der diesjährigen SNMMI-Jahrestagung.

Der Wettlauf um die Auflösung der Lieferkette

Eines der am heftigsten umstrittenen Themen in diesem Jahr war die Entwicklung von gezielten Alpha-Therapien und der laufende Wettlauf um die Herstellung größerer Mengen von drei Schlüsselisotopen: Actinium-225, Blei-212 und Astatin-211. Eine von Orchestra Life Sciences gesponserte, sehr gut besuchte Podiumsdiskussion mit dem Titel „Game of Isotopes: Who Rules Alpha Therapies?“, in der Vertreter von TerraPower Isotopes, Atley Solutions, RadioMedix, RayzeBio und TAG1 die Unterschiede zwischen diesen Isotopen diskutierten. Es steht auch viel auf dem Spiel, wie Ben Hickley (CEO von RayzeBio) erklärte: „Es ist vielleicht nicht so, dass der Gewinner alles bekommt, aber der Gewinner bekommt eine ganze Menge.“

Letztlich läuft die Debatte auf zwei Schlüsselfaktoren hinaus. Der erste und derzeit dringlichste ist der Zugang. Hier hat Blei-212 einen kleinen Vorteil, da es einfacher zu produzieren ist und aus einer ganz anderen, leichter zugänglichen Lieferkette stammt als Actinium-225 und Astatin-211.

Dennoch reicht das nicht aus – es gibt derzeit einfach nicht genügend Mengen dieser drei Isotope, um sie zu vermarkten. Es werden jedoch erhebliche Anstrengungen unternommen, um die Kapazitäten zu erweitern und zu erhöhen, mit Partnerschaften zwischen Unternehmen auf allen Kontinenten, um so viel wie möglich zu produzieren. Ein Beispiel ist die kürzlich angekündigte Partnerschaft zwischen IBA und Framatome zum Aufbau eines Astatin-211-Zyklotron-Netzwerks in Europa und den USA.

Trasis ist ein Unternehmen, das die Lieferkette sehr genau im Auge behält, um seine Kernprodukte – Synthesizer, Dosierspender, Tracer, Verbrauchsmaterialien und CDMO-Dienstleistungen – weiterhin anbieten zu können. Im Gespräch mit Grégory Saive (Executive Director bei Trasis) vertritt er die Ansicht, dass die derzeitigen Probleme in der Lieferkette sehr kurzfristig sind: „Das Versorgungsproblem ist nur eine Übergangsphase. Ja, wir brauchen auch mehr Reaktoren, modulare Reaktoren. Wir brauchen mehr Generatoren, wir brauchen mehr Beschleuniger. Aber es gibt Geld, also wird auch investiert werden. Also warten wir erst einmal ab, und die Isotope werden kommen.

Auch wenn die Lieferkette natürlich wichtig ist, muss letztlich das Isotop gewählt werden, das beim Patienten am besten wirkt. Während die ersten Anzeichen für Actinium-225 und Astatine-211 vielversprechend sind, gibt es derzeit einfach zu wenig Patientendaten, um genaue Vergleiche anzustellen. Wie Cristiana Gameiro-Paris (Bereichsexpertin bei IBA) erklärt: „Es gibt zu viele Faktoren zu berücksichtigen. Es hängt wirklich von der Art des Krebses, dem Krankheitsbild, dem biologischen Ziel, der biologischen Halbwertszeit der Substanz ab… wir haben einfach nicht genug Daten, um zu sagen, dass es einen bestimmten Gewinner gibt, und ich glaube nicht einmal, dass es einen einzigen Gewinner geben wird. Ich glaube, dass je nach klinischem Szenario verschiedene Isotope verwendet werden können.“

Ein Unternehmen, das versucht, der sich verändernden Lieferkettenlandschaft einen Schritt voraus zu sein, ist TrisKem, das Kartuschen für den Trennungs- und Reinigungsprozess bei der Isotopenproduktion herstellt. Steffen Happel (F&E-Direktor bei TrisKem) erklärt, dass die SNMMI ein hervorragender Ort ist, um Feedback von ihren B2B-Kunden zu erhalten und zukünftige Anforderungen vorherzusagen: „Es ist immer sehr wichtig, dem Markt zuzuhören, um zu verstehen, was passiert. Man sieht, welche Art von Produkten nachgefragt wird oder welche Art von Trennung nicht so funktioniert, wie sie sollte. Das gibt uns einen gewissen Input, und dann kann man schon sehr früh in die Forschung und Entwicklung einsteigen und versuchen, für das nächste Jahr daran zu arbeiten.“

Ausbildung und Rekrutierung

Ein weiteres wichtiges Gesprächsthema auf der diesjährigen SNMMI war das Bildungssystem und die Schwierigkeit, Fachleute zu rekrutieren und auszubilden, um mit der Nachfrage Schritt zu halten.

Doch diese Nachfrage war nicht immer vorhanden, wie Dr. Andrew Stephens (Chief Medical Officer bei Life Molecular Imaging) in Erinnerung ruft: „Die Nuklearmedizin lag sozusagen im Sterben, sie war eine Zeit lang wirklich ziemlich morbide. Aber jetzt, mit dem Aufkommen der Strahlentherapie, ist sie einfach großartig. Ich bin seit fast 30 Jahren in diesem Geschäft, und es war noch nie so aufregend wie heute.

Auch Dr. Wendy Galbraith (Clinical Associate Professor an der University of Oklahoma College of Pharmacy) erinnert sich noch gut an diese Zeit. Als Nuklearpharmazeutin mit 30 Jahren Berufserfahrung hat sie die Höhen und Tiefen der Nuklearmedizin miterlebt und gibt zu, dass es auf dem Tiefpunkt „langweilig wurde“, Leute für das Fach zu gewinnen. Jetzt aber, wo das Interesse und die Investitionen in das Fachgebiet wieder zunehmen, steht die Nuklearmedizin vor einem neuen Problem: dem Mangel an Menschen.

Galbraith erklärt: „Es gibt einfach nicht genug Ausbildungsstätten. Es ist eine Nische. Und wenn man in der Radiologie das Wort ‚Strahlung‘ in den Mund nimmt… braucht man einen bestimmten Charakter, der sich zu etwas hingezogen fühlt, das etwas risikoreicher ist. Man muss auch über den Tellerrand hinausschauen können. Es braucht also etwas Besonderes. Aber solange es genug Leute gibt, die durch die Pipeline kommen, eine weitere Welle von jüngeren Leuten, die durchkommen… aber das ist einfach nicht der Fall, bei der Menge an Leuten, die in den Ruhestand gehen.“

Der Einsatz von KI hat das Potenzial, das zahlenmäßige Defizit auszugleichen. „Die Idee hinter der KI ist, dass wir hoffentlich die Qualität aufrechterhalten und dann die KI für uns arbeiten lassen“, fährt Galbraith fort. „Wir haben weniger Leute, die alle unsere Stellen besetzen, die in den Ruhestand gehen, also müssen wir sie sehr klug einsetzen.“

Eine weitere mögliche Lösung ist die übergreifende Ausbildung von Ärzten und Technikern für die Abgabe von Dosen. Dies würde nicht nur die Abgabe von mehr Dosen ermöglichen, sondern auch verhindern, dass die Apotheker zu sehr belastet werden. Galbraith befürwortet diesen Vorschlag: „Ich denke, man muss das ausbügeln, anerkennen, dass sie Fachleute sind, und ihnen diese Verantwortung übertragen. So können wir das Problem angehen: Ausbildungsprogramme, Zertifikatsprogramme. Wir sehen uns ein Zertifikatsprogramm an der Universität von Oklahoma an. Eine Zusatzqualifikation über einen Zeitraum von sechs Wochen.“

Grégory Saive (Exekutivdirektor bei Trasis) stimmt dem zu, unterstreicht aber die Notwendigkeit robuster Prozesse: „Wir müssen das Lernen schneller machen. Aber man braucht Prozesse, man braucht Vorschriften, um die Ausbildung zu erleichtern oder in das Geschäft zu integrieren“.

Wie Cristiana Gameiro-Paris (Bereichsexpertin bei IBA) erklärt, besteht diese Herausforderung bei der Rekrutierung nicht nur auf der technischen Ebene: Der Mangel an Ingenieuren und Radiochemikern ist auf das Fehlen von Studiengängen in diesem Bereich zurückzuführen. Wenn wir diesen Bereich zu einer Säule der Krebsbehandlung machen wollen, müssen wir auch dafür sorgen, dass die Krankenhäuser mit den notwendigen Humanressourcen wie Strahlenschutz, Technologen, ausgebildeten Ärzten und Onkologen ausgestattet sind.“

Den Status quo in Frage stellen

Ein Teil des Problems bei der Rekrutierung in diesem Bereich ist das Stigma, das die Gefahren der Strahlung und alles, was mit Kernkraft zu tun hat, immer noch umgibt. Und dieses Stigma existiert nicht nur außerhalb der Medizin und des Gesundheitswesens.

XEOS ist ein relativ neues Unternehmen, das 2019 gegründet und 2022 CE-zertifiziert wurde. Ihr Flaggschiffprodukt ist ein hochauflösender mobiler PET-Scanner, der Chirurgen 3D-Bilder von Resektionen in Echtzeit liefert und so bei der Überprüfung vollständiger Resektionen hilft. Der Scanner erstellt diese 3D-Bilder in nur 10 Minuten, wodurch die herkömmliche pathologische Analyse, die bis zu zwei Wochen dauern kann, überflüssig wird und möglicherweise keine erneuten chirurgischen Eingriffe mehr erforderlich sind. Der Scanner ist ein wahres Wunderwerk – was hindert uns also daran, ihn überall zu installieren?

„Unsere Konkurrenz ist im Grunde der Status quo“, sagt Hagen Derde (Head of Sales Europe bei XEOS) und erklärt, dass Chirurgen daran gewöhnt sind, Dinge auf eine bestimmte Weise zu tun. „Unterbrechungsuntersuchungen oder Schnellschnitte… Dinge, die es schon immer gegeben hat. Es geht also um die Aufklärung über die Möglichkeiten, die sich bieten.

„Wir sind gerade dabei, die Beweise aus der Praxis zu sammeln, während wir sprechen. Je mehr Fälle wir behandeln, desto mehr Scans und Bilder haben wir. Je mehr Menschen es sehen, desto mehr hören sie davon, und dann sehen sie das Potenzial für andere Anwendungen.“

Cristiana Gameiro-Paris (Bereichsexpertin bei IBA) weist auf die Herausforderung hin, die etablierten medizinischen Ansichten zu ändern: „Selbst wenn es sich um ein wirksames Medikament und eine zuverlässige Versorgung handelt, werden die Verschreibungen eingeschränkt, wenn die Onkologen aufgrund der Komplexität oder Radioaktivität zögern. Wir müssen auch auf diese Bedenken eingehen und mit den Verordnern dieser Medikamente zusammenarbeiten.“

Präzisionsmedizin braucht präzise Vorschriften

Für Life Couriers sind die strengen Vorschriften, die mit dem Transport von radioaktivem Material einhergehen, nichts Neues. Unser primäres Ziel bei der Schaffung unseres globalen Radiopharma-Logistiknetzwerks ist es, die Fragmentierung zwischen verschiedenen Ländern, insbesondere in Europa, zu beseitigen und eine einzige Anlaufstelle für Radiopharma-Versender zu schaffen.

ABSCINT ist ein belgisches Biotech-Unternehmen, das In-vivo-Bildgebungsprodukte zur besseren Diagnose von Patienten entwickelt, wie z. B. seinen PET-Tracer zur Erkennung von Brustkrebs. Karine Clauwaert (CEO bei ABSCINT) und Gabriel Bolland (Projektmanager und Supply Chain Manager bei ABSCINT) nahmen zu einem wichtigen Zeitpunkt an der SNMMI teil – ihr Produkt befindet sich jetzt in einer Phase, in der es in Europa erhältlich ist, und sie wollen in die USA expandieren und suchen nach Partnern.

Sie gedeihen im belgischen Radiopharma-Ökosystem, einem einzigartigen Knotenpunkt der nuklearmedizinischen Zusammenarbeit, zu dem bereits Unternehmen wie IBA, Trasis, XEOS, Telix Pharmaceuticals, PanTera, IRE und einige mehr gehören. Wie Bolland erklärt, beginnen die Probleme jedoch schon beim Versand über die Landesgrenzen hinweg: „Letztendlich hat jedes Land andere Vorschriften… und das ist immer schlecht. Wenn man anfängt, in diesem Bereich zu arbeiten, ist das eine sehr große Herausforderung, denn man muss die Leute kennen, die einem helfen können. Es ist also schwierig, eine Genehmigung zu erhalten, wenn man nicht weiß, wie man das macht.

Die Forderung nach einem kohärenteren Regelwerk in Europa wird jetzt noch dringlicher, da der Bereich und die schiere Zahl der radioaktiven Transporte wächst. Clauwaert bemerkt dazu: „Bei den klinischen Studien sieht man bereits, dass man versucht, eine europäische Plattform zu schaffen. Es ist immer noch etwas kompliziert, weil es eine Kombination ist – man hat die europäische Plattform, aber auch die lokalen Behörden haben noch etwas zu sagen. Aber man sieht, dass wir uns zu einem stärker harmonisierten europäischen System entwickeln, und das wird wirklich hilfreich sein.“

Entscheidend für die Umsetzung ist es, den Spagat zwischen der Beseitigung unnötiger Vorschriften und der Wahrung der Sicherheit und Integrität der Materialien und der beteiligten Parteien zu schaffen. Wie Grégory Saive (Exekutivdirektor bei Trasis) klarstellt: „Es geht nicht darum, eine Regulierung über die andere zu stellen, wo sie bereits besteht. Es geht vielmehr darum, neu zu überdenken, was getan werden muss, weil sich der Bereich weiterentwickelt.

Zwei Gruppen, die in diesem Bereich eine große Stimme haben, sind Nuclear Medicine Europe (NMEU) und die European Association of Nuclear Medicine (EANM). Ihr Einfluss ist von entscheidender Bedeutung, wenn es darum geht, all die verschiedenen Aspekte zu berücksichtigen, von der Herstellung über die Lieferung und Logistik bis hin zu politischen Auswirkungen und Sicherheitsmaßnahmen.

Cristiana Gameiro-Paris (Bereichsexpertin bei IBA) ist Ko-Vorsitzende der Gruppe für Regulierungsfragen und Qualitätssicherung des NMEU. Sie fügt hinzu: „Es gibt eine neue Richtlinie, die derzeit überarbeitet wird, und das NMEU hat Feedback gegeben, um die Vorschriften zu klären und zu straffen. Die Gesundheitsbehörden sind noch dabei, sich mit den einzigartigen Besonderheiten der klinischen und GMP-Aspekte (Qualitätssicherung) in diesem Bereich vertraut zu machen. Wenn die europäischen Vorschriften weiterhin fragmentiert und unpraktisch sind, wird der Zugang zu diesen Arzneimitteln in der EU eingeschränkt sein. Infolgedessen können in Europa entwickelte Innovationen aufgrund von Investitionstrends und rechtlichen Rahmenbedingungen, die eine Vermarktung im Ausland begünstigen, US-Patienten zugute kommen.“

Die USA sind jedoch nicht ohne ihre eigenen regulatorischen Probleme. Die kürzlich von der Trump-Administration angekündigten Zölle sind natürlich noch frisch im Gedächtnis, und obwohl Medikamente derzeit von diesen Zöllen ausgenommen sind, bleibt es eine weitere sich ständig verändernde Landschaft mit dem Potenzial für enorme Konsequenzen für den Bereich.

Wie Karine Clauwaert (CEO bei ABSCINT) erklärt, „hängt es auch davon ab, wie man die Zölle definiert, ab wann muss man sie zahlen? Wenn es hilfreich wäre, in den USA zu produzieren, wäre es gut, das zu wissen – dann kann man sich anpassen und die Produktion oder einen Teil der Produktion in den USA durchführen. Was wir also in dieser Hinsicht brauchen, ist Klarheit und Beständigkeit, damit wir wissen, in welche Richtung wir gehen. Wenn sich die Vorschriften ständig ändern, muss man sich an ein bewegliches Ziel anpassen. Es ist schwer, sich an ein bewegliches Ziel anzupassen.“

Zukunftsprognosen

Wohin steuert die Nuklearmedizin angesichts des wiedererwachten Interesses und des potenziell stratosphärischen Wachstums, das sich am Horizont abzeichnet?

Eines ist sicher: Die Investitionen und Übernahmen zeigen keine Anzeichen einer Verlangsamung. Die kürzlich angekündigte Übernahme von Life Molecular Imaging durch Lantheus ist nur ein Beispiel dafür. Dr. Andrew Stephens (Chief Medical Officer bei Life Molecular Imaging) ist der Meinung, dass die Übernahme von Life Molecular Imaging die Landschaft verändern könnte: „Als kombiniertes Unternehmen haben wir das Potenzial, sowohl in der diagnostischen molekularen Bildgebung als auch in der Strahlentherapie weltweit führend zu sein. Das ist ihre Vision, das ist unsere Vision, und ich glaube, wir können es schaffen.“

Es besteht kein Zweifel daran, dass die Ankunft der Strahlentherapie die grundlegende Kraft ist, die diesen Bereich vorantreibt. Nach Pluvicto und Lutathera gibt es eine sehr gesunde Pipeline, die diese Therapie im nächsten Jahrzehnt standardisieren könnte. Aber, wie Stephens erklärt, „wir müssen noch so viel lernen. Wir müssen noch die Langzeittoxizität verstehen. Was werden wir auf dem Weg dorthin sehen? Und dann wird es noch komplizierter, denn jeder will ein anderes Isotop. Und dann ist da noch die Frage, ob man fraktionieren soll. Wir sind auch an einer Kombination interessiert. Es gibt also noch viel zu tun, denn es gibt eine Menge wissenschaftlicher Erkenntnisse, die noch völlig unbekannt sind. Aber wir beginnen, einige Dinge zu verstehen. Die Alzheimer-Krankheit zum Beispiel hat eine wirklich große Zukunft“.

Dr. Wendy Galbraith (Clinical Associate Professor an der University of Oklahoma College of Pharmacy) blickt ebenfalls auf die nächste molekulare Krankheit voraus, die insbesondere mit dem F-18-Isotop bekämpft werden könnte. Eine solche Anwendung könnte die HSV-Enzephalitis bei Säuglingen sein. Galbraith erklärt: „Wäre es nicht schön, wenn wir etwas hätten, das besser ist als 21 Tage Acyclovir? Ich will damit nicht sagen, dass wir alle zwei Wochen eine Dosis Radionuklid verabreichen sollen, aber es wäre doch schön, wenn wir so etwas abbilden könnten, ohne eine Lumbalpunktion durchführen zu müssen. Ich bin ein Elternteil, und Sie können entweder diese kleine Injektion bekommen und einen Scan des Kopfes machen, oder wir können bei Ihrem Kind wieder eine Lumbalpunktion durchführen und hoffen, dass kein Blut hineinkommt, das es kontaminiert? Ich denke also, dass wir unsere nicht-invasiven Biopsieverfahren für alle möglichen Krankheiten ausbauen können. Ich denke, Zyklotrone, PET-Kameras… das sind die nächsten 10 Jahre.“

Cristiana Gameiro-Paris (Bereichsexpertin bei IBA) ist ebenfalls begeistert von der „unglaublich breit gefächerten Pipeline“ in der Nuklearmedizin und hebt die ersten Erfolge von PSMA für Prostatakrebs und SSTR-Medikamenten für neuroendokrine Tumore bis hin zu anderen Anwendungen wie Brustkrebs, Darmkrebs, Bauchspeicheldrüse und anderen Bereichen hervor. Es gibt „so viel Hoffnung“ am Horizont.

Blick nach vorn auf EANM’25

Das nächste große Ereignis in der Nuklearmedizin ist der EANM-Jahreskongress 2025, der im Oktober in Barcelona stattfinden wird. Life Couriers wird dort vertreten sein, da wir weiterhin Patienten auf der ganzen Welt durch Präzisionslogistik Hoffnung geben und diesen wichtigen Bereich der Medizin ermöglichen. Denn wir wissen, dass am Ende jeder Lieferung ein Mensch und eine Familie stehen, die die beste Chance auf ein gesundes Leben verdient haben.

Karine Clauwaert (CEO von ABSCINT) fasst die Mission kurz und bündig zusammen: „Präzisionsmedizin ist wichtig, damit wir den richtigen Menschen zum richtigen Zeitpunkt Zugang zu einer Therapie verschaffen können. Und wir tun dies auf intelligente Weise, um den Menschen eine gute Lebensqualität zu ermöglichen.“